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国家食品药品监管局飞行检查是什么意思
国家食品药品监管局飞行检查是食品药品监督管理部门针对药品研制、生产、飞行飞行经营、检查检查使用等环节开展的什意思不预先告知的监督检查。
2006年,飞行飞行原国家食品药品监管局发布了《药品GMP飞行检查暂行规定》(国食药监安_2006_165号),检查检查2012年发布《医疗器械生产企业飞行检查工作程序(试行)》(国食药监械_2012_153号),什意思在调查问题、飞行飞行管控风险、检查检查震慑违法行为等方面发挥了重要作用。什意思
2013年9月食品药品监管总局启动《药品飞行检查办法》的起草工作,2014年5月12日草案在食品药品监管总局网站征求意见。经进一步修改完善后,11月3日至12月4日在中国政府法制信息网公开征求意见,总计收集意见147条。经研究,规章更名为《药品医疗器械飞行检查办法》,并对内容进行了相应的调整和修改。2015年5月18日,《办法》经食品药品监管总局局务会议通过。
扩展资料
《药品医疗器械飞行检查办法》中规定:
第二十条 有下列情形之一的,检查组应当立即报组织实施飞行检查的食品药品监督管理部门及时作出决定:
(一)需要增加检查力量或者延伸检查范围的;
(二)需要采取产品召回或者暂停研制、生产、销售、使用等风险控制措施的;
(三)需要立案查处的;
(四)涉嫌犯罪需要移送公安机关的;
(五)其他需要报告的事项。
需要采取风险控制措施的,被检查单位应当按照食品药品监督管理部门的要求采取相应措施。
第二十一条 现场检查时间由检查组根据检查需要确定,以能够查清查实问题为原则。
经组织实施飞行检查的食品药品监督管理部门同意后,检查组方可结束检查。
参考资料来源:百度百科-药品飞行检查
参考资料来源:苏仙区人民政府-药品医疗器械飞行检查办法
飞行检查是什么意思啊
飞行检查是跟踪检查的一种形式,指事先不通知被检查部门实施的现场检查。
飞行检查是国际上产品认证机构对获证后的工厂最常用的一种跟踪检查方法,也是提高工厂检查有效性的重要手段。
飞行检查是在被检查单位不知晓的情况下进行的,启动慎重,行动快,因此可以及时掌握真实情况,做到心中有数。飞行检查好就好在可以避免某些形式主义的东西,发现被检查对象的实际情况,及时依法予以查处,避免出现严重的社会危害。
工地上飞检是什么意思啊
工地飞检是指第三方工程质量评估单位为加强在建项目的工程质量管理,通过建立和实施第三方安全飞行检查制度(简称飞检),进一步强化建设工程安全的监督管理。
建筑工程是检查的对象,飞行检查是检查的方式,就是在不通知被检查单位或被检查人的情况下,检查组直接坐飞机到对方工地所在地,并对其进行检查,让对方措手不及,以达到检查真实水平和状况的目的,类似于国际奥委会的飞行尿检。
飞行检查是在被检查单位不知晓的情况下进行的,启动慎重,行动快,因此可以及时掌握真实情况,做到心中有数。飞行检查好就好在可以避免某些形式主义的东西,发现被检查对象的实际情况,及时依法予以查处,避免出现严重的社会危害。
采取“五不二直”(不发通知、不打招呼、不听汇报、不用陪同接待、不扰生产、直奔基层、直插现场)的抽查形式。
飞行检查是什么意思
飞行检查(Unannounced Inspection),简称飞检,是跟踪检查的一种形式,指事先不通知被检查部门实施的现场检查。飞行检查是国际上产品认证机构对获证后的工厂最常用的一种跟踪检查方法,也是提高工厂检查有效性的重要手段。
飞行检查最早应用在体育竞赛中对兴奋剂的检查,指的是在非比赛期间进行的不事先通知的突击性兴奋剂抽查。 1991年,国际奥委会特别通过了一项议案,率先在其医学委员会下成立了赛外检查委员会。
扩展资料:
为适应药品安全监管新形势,保证药品生产质量,提高监管效果, 2006年,国家食品药品监管局发布《药品 GMP飞行检查暂行规定》,建立了飞行检查制度,即事先不通知被检查企业而对其实施快速的现场检查。飞行检查有利于监管部门掌握药品生产企业药品生产的真实状况,克服药品 GMP认证过程中存在的形式主义和检查走过场的不足,对药品 GMP认证检查也起到了监督促进作用。
以往的跟踪检查由于事先通知被检查企业,检查组很难掌握药品生产企业的即时生产状况,特别是针对举报实施的检查,由于企业有所准备,给现场检查核实问题带来困难。采取飞行检查的形式进行监督检查,对药品生产企业起到极大的震撼作用,强化了企业的自律意识和守法自觉性。
参考资料来源:百度百科-飞行检查
参考资料来源:百度百科-跟踪检查法
飞行检查是什么意思?
飞行检查(Unannounced Inspection),简称飞检,是跟踪检查的一种形式,指事先不通知被检查部门实施的现场检查。飞行检查是国际上产品认证机构对获证后的工厂最常用的一种跟踪检查方法,也是提高工厂检查有效性的重要手段。
起源
飞行检查最早应用在体育竞赛中对兴奋剂的检查,指的是在非比赛期间进行的不事先通知的突击性兴奋剂抽查。 1991年,国际奥委会特别通过了一项议案,率先在其医学委员会下成立了赛外检查委员会。
定义
具有监督管理权限的部门或组织检查被监督对象,主要目的就是为了了解被监督对象的真实情况,发现其需要改进的问题。
可是许多监督管理部门均是预先发通知、定时间、定路线。被检查单位也是提前作好了各项档案资料准备,招待盛情周到,最后是双方皆大欢喜,而监管部门对被监督对象的实际情况则了解甚少,许多存在的问题并没有发现,也就谈不上改进了。
这种流于形式的监督检查,可以说是当前食品药品安全隐患突出、假冒伪劣产品盛行的重要根源之一。
优势
飞行检查是在被检查单位不知晓的情况下进行的,启动慎重,行动快,因此可以及时掌握真实情况,做到心中有数。飞行检查好就好在可以避免某些形式主义的东西,发现被检查对象的实际情况,及时依法予以查处,避免出现严重的社会危害。
以上内容参考:百度百科——飞行检查
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